新《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應(yīng)用
隨著2022年5月22日新《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》的執(zhí)行，我國對醫(yī)用氧的純度檢測進(jìn)入了一個(gè)新階段。新標(biāo)準(zhǔn)XGB2021-061條明確了醫(yī)用氧的技術(shù)指標(biāo)及其檢測方法，為制藥廠提供了明確的生產(chǎn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。
一、新《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》的核心內(nèi)容新《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應(yīng)用
新標(biāo)準(zhǔn)明確了醫(yī)用氧的一氧化碳含量應(yīng)<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%。這些規(guī)定為制藥廠生產(chǎn)醫(yī)用氧設(shè)定了明確的純度要求。為確保這些指標(biāo)的準(zhǔn)確性，標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了對應(yīng)的檢測方法，并對檢測設(shè)備提出了具體的技術(shù)要求。
二、醫(yī)用氧純度檢測方法
考慮到醫(yī)用氧的特殊性和**性，標(biāo)準(zhǔn)引入了醫(yī)用氧檢測管檢測方法。這種方法無需用電、無需動火，既快速又便捷。為確保檢測準(zhǔn)確性，技術(shù)層面要求有防干擾層、采樣氣體體積固定、采樣流速為恒速等。對于檢測管本身，也明確了低量程點(diǎn)的誤差要求±15%，并對水分誤差做了適量的放開。
三、ADEV G9600便攜式微量氧分析儀在制藥廠的應(yīng)用新《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應(yīng)用
在這種背景下，ADEV G9600便攜式微量氧分析儀成為了醫(yī)用氧純度檢測的理想設(shè)備。其核心技術(shù)規(guī)格如精度<1%滿量程、多測量范圍等，確保了測量的高準(zhǔn)確度。其內(nèi)置的數(shù)據(jù)存儲功能可以保存多達(dá)10000個(gè)數(shù)據(jù)，便于用戶后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和歷史回顧。
此外，該分析儀的操作直觀方便，緊湊輕便的外觀設(shè)計(jì)使其便于攜帶。在電源方面，采用可充電電池，持續(xù)工作時(shí)間長，滿足長時(shí)間的外出檢測需求。其出色的傳感器技術(shù)和穩(wěn)定的性能，使其在各種氧含量分析場景中都能展現(xiàn)優(yōu)越的性能。新《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應(yīng)用
對于制藥廠而言，ADEV G9600不僅提供了高精度的氧純度檢測，其多樣化的功能和穩(wěn)定的性能也確保了生產(chǎn)過程中的**性和產(chǎn)品質(zhì)量。特別是在與其他設(shè)備的數(shù)據(jù)交換、標(biāo)定等方面，都展現(xiàn)了其高效和準(zhǔn)確性，大大提高了制藥廠的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
總結(jié)，新《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》為醫(yī)用氧的生產(chǎn)和檢測設(shè)定了明確的標(biāo)準(zhǔn)。而ADEV G9600便攜式微量氧分析儀則成為了這一標(biāo)準(zhǔn)下的理想檢測設(shè)備，其在制藥廠的應(yīng)用將推動醫(yī)用氧的生產(chǎn)和檢測走向一個(gè)新的高度。
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